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交联聚乙烯吡咯烷酮
(Polyvinlypolypyrrolidone,PVPP)
化学名称: 交联聚乙烯基吡咯烷酮
CTFA名称: Crosslinked Polyvinylpyrrolidone
性 质: 白色或近白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。
一、食品级
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品名
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水份%
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可溶物%
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残单%
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PH值*
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重金属(PPM)
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氮含量%
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炽灼残渣%
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砷
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铅
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锌
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铜+锌
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PVPP
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< 6.0
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< 1.5
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< 0.1
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5.0-11.0
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< 3
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< 10
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< 25
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< 50
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11.0-12.8
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< 0.4
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二、医药级(USP32/EP6.0)
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Items/分析项目
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Specifications/质量标准
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| 外观/Appearance |
white or yellowish-white, hygroscopic powder or flakes
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| 溶解性/Solubility |
pratically insoluble in water, in ethanol (96%) and in methylene chloride
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| 鉴定/Identification |
(EP6.0)A.B.C D:0-63um <85%; >63um>15%
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| PH值/PH Value(1% in water solution |
5.0-8.0
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| 氮含量/Nitrogen % |
11.0-12.8
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| 重金属/Heavy metals ppm |
10 max
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| 过氧化物 /Peroxides ppm |
400 max
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| 残单A/Impurity A(Vinylpyrrolidone) ppm |
10 max
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| 干燥失重/Loss on drying % |
5.0 max
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应用: 作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料,延长其储存期。
在医药工业中主要用作片剂的甭解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。
性质:
1、一般性质及溶解度 PVPP是以白色或微白色粉末供货,带有轻微特殊气味,基本无味道,不溶于水及各种有机溶剂中。
2、吸湿性 PVPP 的吸水率随相对湿度增加而增大,其详细情况如下图示:
3、凝胶形成量小 凝胶的形成,使水渗透入药片的作用受到了抑制,药片的崩解速度减慢。PVPP与其它一些崩解剂相反,它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。
4、络合及助溶作用 PVPP与多种医药及其它物质可形成络合物,其形成过程是可逆的,在碱性介质中是不会形成的。它与那些含有苯基和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物,因而,在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度,改善扑热息敏的味道,从酊剂和草药中吸附除去多酚和丹宁,具有抵抗腹泻、胃炎、溃疡、食管裂孔癌等作用。
5、相共容性良好 PVPP和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP药片崩解剂的固体药物,都能够使用常用的药片生产技术,其中包括直接压片,喷雾,干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。
6、压缩性及粘结作用 PVPP有优异的流动性和塑性变形性,因而它们具有优异的粘结性。这一性质在喷雾,干燥,以及湿式造粒中,都给予良好的压缩性。在药片中加入PVPP药片崩解剂,与常用的淀粉、纤维素制剂以及果胶化合物相比较,药片的硬度以及耐磨性都不受影响,药片封盖隆也不降低。PVPP还可以在直接压片中有效地用作药片崩解剂,而毋需使用润滑剂或加入粘合剂。
7、毛细管活性及水合能力 研究工作表明,作为药片崩解剂的PVPP有很高的毛细管活性及水合能力,因为它们的比表面积大(平均为1.25平方米/克),并具有显著的吸水性(吸水性又高又迅速,多达60%以上)。
8、溶胀作用及崩解作用 PVPP具有高的毛细管活性,因而能迅速地将水吸收到药片中。由于内部压力(溶胀压力)超过了药片的强度,以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便被突如其来的冲击而伸长,被迫立即分离。膨胀的结果使净体积增加(在5分钟内大约增大两倍),使采用PVPP药片崩解剂配制的药片,立刻发生崩解。
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